内毒素とは？

内毒素（Endotoxin、エンドトキシン）は、グラム陰性菌（大腸菌・サルモネラ菌・緑膿菌など）の細胞壁外膜を構成するリポ多糖（Lipopolysaccharide：LPS）を指します。「エンド（内）トキシン」という名前は、菌体の内側（細胞壁）に組み込まれている毒素という意味に由来し、菌が生きている間は外部に放出されませんが、菌が死んで崩壊すると環境中に放出されます。

内毒素が体内に入ると、免疫系のマクロファージや単球がLPSを認識し、サイトカイン（TNF-αやIL-1など）を大量に放出することで強い炎症反応を引き起こします。少量でも発熱・悪寒・低血圧を生じさせ、大量の場合は敗血症性ショックに至ることもある危険な物質です。

内毒素が問題となる主な場面を以下に挙げます。

• 注射剤や輸液——製造・包装工程でのグラム陰性菌の混入は致命的なリスクがあり、エンドトキシン試験による品質管理が義務付けられている
• 透析医療——水の精製が不十分だと内毒素が透析液に混入し慢性炎症を招く
• 手術・カテーテル処置——器具の滅菌が不十分な場合のリスク
• 院内感染——グラム陰性菌による敗血症の原因物質

内毒素は熱に非常に安定しており、通常のオートクレーブ滅菌（121℃・20分）では分解されないため、製薬や医療機器の製造ではデパイロジェネーション（発熱物質除去）と呼ばれる250℃以上の乾熱処理や専用フィルターが用いられます。医薬品の安全性を確保するうえで欠かせない管理対象物質です。