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有害事象とは?

ゆうがいじしょう

薬の使用中に起きた好ましくない出来事すべて。

医薬品を投与された患者に生じたあらゆる好ましくない医療上の出来事。薬との因果関係が確立されていなくても含まれる。副作用とは異なる概念

使い方・例文

臨床試験では有害事象を重篤度と薬との因果関係により詳細に評価して安全性を確認する。

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