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ハーモニゼーションとは?

はーもにぜーしょん

複数国の医薬品規制基準を統一する取り組み。

ICHなどの国際会議を通じて各国の医薬品承認審査基準を共通化し重複試験を減らして患者への迅速な薬の提供を目指す活動。

使い方・例文

ICH-E6ガイドラインにより臨床試験の実施基準が国際的に統一された。

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